新加坡初創 Bioactivx 推出全合成人工皮：3D 打印技術突破與未來醫療應用

擺脫動物成分限制！Bioactivx 全合成人工皮 Bioactiv Matrix 面世

新加坡醫療科技初創企業 Bioactivx 喺9月16日宣佈，正式推出一款名為 Bioactiv Matrix 嘅全合成人工皮（Synthetic Skin Substitute）。呢款產品主要為嚴重燒傷以及深層擦傷嘅病人而設，目的係覆蓋受傷部位並加速傷口癒合。與過往依賴動物提取物嘅傳統技術唔同，呢項新技術完全無需依賴任何動物成分，標誌住再生醫學領域嘅一個重要發展。本文將會為大家詳細拆解呢項新技術嘅原理，以及佢對未來亞洲區醫療體系嘅潛在影響。

Bioactivx 正式發佈新型人工皮

Bioactivx 係由新加坡科技研究局（Agency for Science, Technology and Research, A*STAR）以及新加坡保健服務集團（Singapore Health Services, SingHealth）共同分拆成立嘅初創公司。佢哋喺今次發佈會上隆重介紹 Bioactiv Matrix，並且確認產品已經成功取得新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority, HSA）嘅監管批准，證明咗產品喺安全性同效能上達到法定標準。

出席今次發佈會嘅新加坡馬林百列－布萊德嶺集選區國會議員張佩玲（Tin Pei Ling）表示，Bioactivx 嘅技術有望為新加坡嘅生物醫療領域作出非常顯著嘅貢獻。身兼財政及貿易與工業政府國會委員會成員嘅張佩玲進一步指出，呢類喺新加坡本土進行研發同生產嘅初創產品，未來絕對有潛力喺全球醫療市場上引起廣泛關注。

知識庫：人工皮嘅運作原理與臨床重要性

對於一般香港讀者嚟講，未必經常接觸到「人工皮」呢個醫學專業名詞。其實，皮膚係人體最大嘅器官，分為表皮層同真皮層，主要負責抵禦外界細菌入侵同防止水分流失。當病人遇到三級燒傷或者嚴重嘅深層擦傷嗰陣，人體嘅真皮層會受到永久性破壞，身體無法自行長出新皮膚。喺呢個危急時候，醫生就需要使用人工皮。

傳統上，人工皮扮演一個「微型支架」（Scaffold）嘅角色。佢覆蓋喺傷口上面，一方面暫時替代人體皮膚嘅屏障功能，防止致命嘅細菌感染；另一方面，呢個微觀嘅支架結構可以引導病人自身嘅細胞（例如纖維母細胞）順住支架生長，逐漸重建真皮層組織。Bioactiv Matrix 作為一款全合成基質，就係利用精密控制嘅結構嚟模仿呢個天然支架，為細胞提供一個理想嘅「攀爬」同繁殖空間，而唔需要依賴外來嘅動物細胞因子去刺激生長。

傳統生物人工皮與全合成人工皮嘅技術比較

要深入了解 Bioactiv Matrix 嘅技術突破，首先需要明白現時市場上主流人工皮所面對嘅局限。一般常見嘅傳統人工皮，大部分都會採用從豬或者牛身上提取嘅膠原蛋白（Collagen）作為基礎材料。雖然呢類動物性生物材料喺促進細胞生長方面有一定效用，但同時亦衍生出唔少臨床應用上嘅限制。

擺脫動物成分，顧及文化與宗教需要

動物性來源嘅醫療產品往往會面對文化同宗教信仰上嘅限制。喺香港、新加坡甚至全球嘅多元文化社會入面，部分病人可能因為宗教原因（例如伊斯蘭教徒對於豬肉製品嘅嚴格禁忌，或者印度教徒對於牛嘅神聖地位），而無法接受含有豬或牛成分嘅醫療植入物。Bioactiv Matrix 嘅全合成特性正好解決咗呢個長久以嚟嘅痛點。由於產品內部完全無任何動物成分，醫療人員喺為唔同文化背景嘅病人進行急救或者手術嗰陣，就唔需要再因為宗教顧慮而延誤治療，進一步擴大咗產品嘅適用人群範圍。

無需極端儲存環境，適合災難及野外現場

另一個傳統人工皮面對嘅重大挑戰，係儲存同埋運輸問題。傳統生物性人工皮通常需要喺非常嚴格嘅無菌環境或者特定嘅低溫狀態下保存，以確保細胞活性同防止蛋白質變質。相反，Bioactivx 推出嘅全合成人工皮，因為採用完全人工合成嘅物料製造，所以對儲存環境嘅要求大幅度降低。

呢個特性意味住，產品唔單止適合喺設備完善嘅大型醫院入面使用，更加可以輕易運送到資源匱乏嘅災難現場、野外救援環境，甚至前線戰地醫療之中，為緊急傷者提供即時嘅傷口覆蓋同保護。

根據 Bioactivx 行政總裁兼聯合創辦人張沛麗（Teo Peili）嘅解釋，研發 Bioactiv Matrix 嘅核心目標，係希望創造出一款能夠支援人體自然癒合機制嘅人工皮，而過程中完全唔需要加入動物衍生材料、幹細胞（Stem Cells）或者生長因子（Growth Factors，即係刺激細胞生長嘅蛋白質）。佢指出，呢款合成基質旨在為傷口創造一個更優質嘅癒合環境，潛在減少感染、降低發炎機會以及減少疤痕形成。

針對慢性傷口：為何香港與亞洲地區急需新技術？

除咗針對急性嘅燒傷同擦傷，Bioactivx 嘅研發團隊亦正着手開發針對慢性傷口、糖尿病潰瘍（Diabetic Ulcers）以及炎症性皮膚病嘅全新技術。呢個發展方向，對於香港、台灣、中國內地以及新加坡等華人聚居地區，具有極大嘅現實意義。

隨住亞洲各地面臨日益嚴重嘅人口老化問題，糖尿病嘅患病率一直高企。以香港同台灣為例，公立醫院經常面對龐大嘅長者護理需求，當中因為糖尿病併發症而導致足部出現難以癒合嘅潰瘍（俗稱「糖尿腳」）個案屢見不鮮。呢類慢性傷口往往幾個月甚至幾年都無法完全癒合，需要頻密地清洗同更換敷料，唔單止為病人帶嚟極大痛苦，亦消耗大量嘅前線護理資源。

全合成人工皮技術喺呢方面展示出極大嘅應用潛力。由於物料能夠輕易客製化或者調整基質特性，未來有望針對不同種類嘅慢性傷口，設計出專屬嘅結構嚟引導細胞修復。加上全合成物料相比起外來生物材料，相對唔容易引起免疫排斥同嚴重發炎，對於本身免疫力較弱、微血管循環較差嘅糖尿病患者嚟講，提供咗一個風險較低嘅組織修復途徑。

新加坡生物醫療產業鏈與 3D 打印技術嘅結合

喺生產技術層面，Bioactiv Matrix 係透過積層製造（Additive Manufacturing，即普遍認識嘅 3D 打印技術）生產出嚟。Bioactivx 已經喺新加坡 Ayer Rajah Crescent 嘅 Block71 創業園區內，設立咗佔地約 1,800 平方呎嘅全新無菌生產廠房（Clean Room）。透過精準嘅 3D 打印技術，生產商可以嚴格控制人工皮嘅微觀結構，確保每一片產品嘅孔隙率同埋厚度都能夠達到一致嘅高醫療標準，呢個亦係傳統生物材料較難做到嘅精準度。

根據新加坡經濟發展局（Economic Development Board, EDB）嘅最新數據，新加坡嘅生物醫療科學產業喺 2024 年生產咗總值超過 320 億新加坡元嘅產品，顯示出該國喺發展高增值醫療科技方面嘅雄厚實力及完整產業鏈。

為咗進一步鞏固技術優勢並推動實際應用，Bioactivx 喺產品發佈會當日，宣佈與荷蘭 3D 打印機製造商 UltiMaker（UltiMaker）簽訂合作協議。雙方將會利用先進嘅 3D 打印技術，支援未來嘅產品開發、製造創新，以及喺人道主義危機中部署再生醫療方案。同時，Bioactivx 亦同總部設於新加坡嘅緊急醫療方案供應商 Novatech（Novatech）建立咗合作關係，主力負責將醫療方案分銷同埋部署到國防部隊、野外護理站以及各種行動環境之中。

新聞資料整理：Bioactivx 企業發展與融資概況

喺推進商業化同埋全球佈局方面，Bioactivx 亦展現出明確嘅時間表同資金實力。以下係該公司最新嘅發展概況整理：

• 最新融資進展：喺今年 8 月，公司宣佈完成最新一輪 300 萬美元（約 2,340 萬港元）融資。
• 主要投資者：由瑞士家族辦公室 ContInvest（ContInvest）以及新加坡創投基金 Cocoon Capital（Cocoon Capital）領投。
• 總融資金額：連同早期資金，公司總融資額已經達到 490 萬美元（約 3,822 萬港元）。
• 未來擴張目標：計劃喺 2027 年將業務擴展至亞洲其他地區。
• 全球監管認證：目前正積極尋求美國食品藥物管理局（US Food and Drug Administration, FDA）嘅審批，為進軍全球市場鋪路。

張沛麗強調，雖然獲得新加坡監管機構嘅批准係一個重要嘅里程碑，但一項創新技術嘅真正價值，在於能夠實際送到臨床醫生同病人手上。合作夥伴帶嚟咗必要嘅臨床專業知識、製造能力同埋市場網絡，能夠將 Bioactiv Matrix 從實驗室真正帶到能夠發揮作用嘅前線醫療場景。

總結

綜合各項技術細節同市場佈局，Bioactivx 推出嘅全合成人工皮 Bioactiv Matrix，喺擺脫動物成分限制、大幅降低儲存門檻，以及利用 3D 打印技術提升結構穩定性等方面，均展現出明確嘅技術優勢。從實際醫療應用角度出發，呢項新技術唔單止為處理嚴重燒傷及深層擦傷提供咗多一個可靠嘅選項，更加為災難救援同埋龐大嘅慢性傷口護理市場帶嚟新希望。隨住產品開始商業化及積極尋求跨國監管認證，全合成人工皮技術能否喺未來全面普及，成為臨床傷口處理嘅新標準，絕對係整個醫療界值得持續關注嘅發展方向。